公安部對DNA檢測試劑產品實施認證管理

　　【中安網訊】? 2009年2月20日，公安部正式向各省、自治區(qū)、直轄市公安廳、局刑偵局（處）、刑偵（警）總隊、科技處、裝備財務處，新疆生產建設兵團公安局刑警總隊、科技處、裝備財務處發(fā)出《關于開展DNA檢測試劑產品認證工作的通知》（公科信[2009]16號），決定對DNA檢測試劑產品實施認證?！锻ㄖ愤€規(guī)定自2009年8月1日起，各級公安機關新采購的DNA檢測試劑產品，必須通過認證并加施“GA”認證標志。未通過認證的，不得用于辦案和DNA數據庫建設?！锻ㄖ芬蟾骷壒矙C關刑偵技術部門應加強DNA檢測試劑產品采購和使用環(huán)節(jié)的質量監(jiān)督。

　　公安部科技信息化局負責DNA檢測試劑產品認證工作的組織管理工作，并授權中國安全技術防范認證中心作為實施DNA檢測試劑產品認證的認證機構，DNA檢測試劑產品具有很的高技術含量，其性能直接影響公安辦案的質量。對DNA檢測試劑產品實施認證是公安部依據《中華人民共和國認證認可條例》及其相關法規(guī)和產品技術標準，為了保證DNA試劑質量，推動公安機關DNA檢測技術建設與應用，確保DNA檢測比對的準確性，采取的用認證對DNA檢測試劑產品進行管理的一項措施。

　　DNA檢測試劑產品認證范圍是用于法庭科學領域的人類熒光標記STR復合擴增檢測試劑，中國安全技術防范認證中心已于3月1日起開始受理該產品的認證申請。該機構將根據公安業(yè)務需求，嚴格遵守國家和公安部有關產品認證的程序和要求，恪守公開、公平、公正的原則開展認證。該項工作認證的依據為CSP-V03-005：2009《法庭科學技術產品自愿性認證實施規(guī)則? DNA檢測試劑產品》，產品應符合（GA815-2009）《法庭科學人類熒光標記STR復合擴增檢測試劑質量基本要求》行業(yè)標準，采用工廠質量保證能力檢查+產品抽樣檢測+獲證后監(jiān)督相結合的認證模式。通過認證的DNA檢測試劑產品，將由中國安全技術防范認證中心頒發(fā)中國公共安全產品認證證書和“GA”認證標志，獲證、暫停證書、撤消證書等信息將在公安部《關于社會公共安全產品自愿性認證結果信息的通報》及公安專網上發(fā)布。

　　DNA試劑產品認證準備工作于2008年2月底正式啟動，公安部成立了DNA試劑產品認證工作組。公安部科技信息化局副局長（原公安部科技局）劉爍任組長，科技信息化局、刑偵局、中國安全技術防范認證中心、北京市公安局法醫(yī)檢驗鑒定中心、上海市公安局刑科所、遼寧省公安廳刑科所等相關單位參加的DNA試劑產品認證工作領導小組，負責該項工作的組織實施，按工作分工組成了綜合管理組，標準研究組，認證實施組。一年來，警用DNA試劑產品認證工作組以要適應技術發(fā)展、要符合相關認證程序要求、要有利于國內研制、生產單位提升競爭力為指導思想，采用了將研究制訂產品標準、認證實施規(guī)則、認證工作管理辦法以及標準的實驗室驗證結成“四位一體”，共同推進DNA試劑產品認證工作的新機制，多次深入DNA試劑生產企業(yè)、刑偵用戶和國家藥監(jiān)局所屬的認證、檢測機構等單位進行調研，正確認識和準確把握警用DNA試劑認證的認證模式、產品檢測、工廠檢查等關鍵技術環(huán)節(jié)，深入了解試劑生產的質量控制關鍵環(huán)節(jié)，努力獲取檢測質量的正確控制方法；多次組織政府、認證機構（中國安全技術防范認證中心）、檢測機構、科研機構、公安用戶及企業(yè)等單位的技術專家和相關人員起草與反復研討，相繼制訂開展警用DNA試劑產品認證的標準、檢測細則、認證實施規(guī)則、管理辦法等文件。2008年10月下旬，在北京召開了公安部刑偵局、科技信息化局、國家認監(jiān)委、北京、遼寧、浙江、江蘇、廣東公安法醫(yī)鑒定部門、公安部物證鑒定中心、中國安全技術防范認證中心及美國AB公司、Promage公司、基點認識公司等方面參加的專家會議，對DNA試劑產品標準、檢測細則及認證實施規(guī)則進行了審定，提出了有關修改意見并于2008年12月上旬再次組織這些專家進行了最后的審定。尤其是該實施規(guī)則中，在警用DNA試劑產品認證評價中增加產品試用驗證報告有效性審查這一環(huán)節(jié)，采取了指定實驗室在使用環(huán)節(jié)收集產品質量信息，定期組織專家對產品進行穩(wěn)定性、適用性評審的監(jiān)督方式，兩項舉措均具有創(chuàng)新意義，加大了對產品質量監(jiān)管的力度，得到了國家認監(jiān)委相關領導的肯定。今年2月，所有文件于制定完畢并獲公安部批準。 （文／陳曉紅）

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